Investigación clínica
En ProRelix Research nos centramos en la calidad, la ética y el bienestar del sujeto del ensayo clínico. ProRelix Research ofrece servicios de Fase II a IV de conformidad con los Principios de ICH y GCP y proporciona liderazgo y gestión a los investigadores clínicos para garantizar el inicio, la ejecución y la entrega oportunos de los proyectos de ensayos clínicos. Brindamos servicios de calidad que resultan en datos auténticos, verificables y precisos.
Creemos en ofrecer una experiencia única en diversas áreas terapéuticas y proporcionar servicios como un equipo independiente o trabajando junto con la propia gestión del cliente.
Seguimos el siguiente proceso para asegurar que todos los pasos necesarios de un proyecto de ensayo clínico funcionen sin problemas.
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Organización de Investigación Clínica CRO en India, Reino Unido y Estados Unidos. Servicios de investigación clínica o ensayo clínico por ProRelix Research CRO.
En ProRelix Research, en nuestros servicios de investigación clínica en India, Reino Unido y EE. UU., Nos centramos en la calidad, la ética y el bienestar del sujeto del ensayo clínico durante todo el ensayo clínico. Los servicios de investigación clínica de ProRelix Research ofrecen servicios de Fase II a IV de conformidad con los Principios de ICH y GCP y brindan liderazgo y gestión a los investigadores clínicos para garantizar el inicio, la ejecución y la entrega oportunos de los proyectos de ensayos clínicos. Brindamos servicios de investigación clínica de calidad que dan como resultado datos auténticos, verificables y precisos.
Creemos en ofrecer una experiencia única en diversas áreas terapéuticas y proporcionar servicios como un equipo independiente o trabajando junto con la propia gestión del cliente.
Seguimos el siguiente proceso para asegurar que todos los pasos necesarios de un proyecto de ensayo clínico funcionen sin problemas.
Servicios de investigación clínica o ensayo clínico por ProRelix Research CRO
En la investigación clínica, la selección del sitio es un elemento crítico de un ensayo clínico exitoso. Los sitios clínicos solo se consideran si han demostrado que pueden ofrecer una combinación de inscripción aceptable, alta retención de sujetos y calidad de datos. Además, se solicita a cada sitio que identifique a los pacientes potenciales antes del inicio del estudio, lo que aumenta la probabilidad de cumplir con los objetivos de inscripción.
Los criterios de selección de sitios de PRORELIX RESEARCH se basan en los principios rectores de viabilidad del sitio a continuación.
1. Previsibilidad: el sitio debe tener un historial de predicción precisa de la inscripción de pacientes para ensayos clínicos
2. Inscripción: el sitio debe tener un historial de inscripción del número especificado de pacientes
3. Retención del sujeto: el personal y los procedimientos en el sitio deben ser lo suficientemente profesionales y diligentes para garantizar la retención adecuada del paciente
4. Calidad de los datos: el sitio debe contar con la experiencia, el personal y los métodos para garantizar la calidad de los datos.
El equipo del proyecto de operaciones de investigación clínica PRORELIX INVESTIGACIÓN se considera parte de su equipo: juntos acordamos la mejor solución.
La gestión adaptativa de proyectos de investigación clínica aplicada al proceso de monitoreo, lograda mediante métricas del sitio en tiempo real, utiliza un enfoque de equipo que combina la administración continua del sitio y el monitoreo remoto con la asignación de visitas al sitio basada en las necesidades. Los sitios que tienen un rendimiento deficiente (es decir, con una tasa de inscripción baja, o tasas de consulta más altas, o más consultas no resueltas, o una resolución de consulta más lenta) reciben mayor atención. Además, las mejores prácticas de los sitios con buen rendimiento se identifican rápidamente y se comparten con los sitios que no funcionan. La asignación de recursos de monitoreo clínico en función del número de campos no supervisados restantes evita que un sitio rezagado retrase el cierre y el bloqueo de la base de datos para todo el estudio.
Por qué ProRelix Research Servicios de investigación clínica
Desde 2011, ProRelix Research ha estado apoyando a nuestros clientes con excelentes servicios de investigación clínica. El crecimiento exitoso de ProRelix Research se ha logrado al poner la alta calidad y el enfoque al cliente en el centro de todo lo que hacemos en las operaciones de investigación clínica. Aprovechamos nuestra experiencia y conocimientos en el desarrollo de medicamentos en las primeras etapas de las conversaciones con nuestros clientes para asesorarlos libremente sobre el plan de proyecto óptimo. Luego llegamos a una decisión con cada cliente sobre el alcance del servicio, los plazos y el presupuesto. ProRelix Research se compromete a entregar los servicios de CRO a tiempo y dentro del presupuesto, de acuerdo con nuestra Garantía de extremo a extremo. Nuestro compromiso con los servicios de ensayos clínicos de entrega garantizada es único en el entorno de investigación clínica, que de otro modo es notable por la ocurrencia rutinaria de demoras y sobrecostos. Actuando a través de equipos farmacéuticos, de investigación de dispositivos médicos y con una cartera integral de servicios, ofrecemos un enfoque flexible para garantizar que ProRelix Research respalde de manera óptima las necesidades únicas de conducta de estudio clínico de cada cliente. Esto podría significar proporcionar consultoría regulatoria a una pequeña empresa en las primeras etapas del programa de desarrollo, hasta la prestación de servicios completos a una empresa que realiza una mega prueba internacional para respaldar el registro de su producto. Cualquiera que sea el tamaño y el alcance del proyecto, cada uno recibe el mismo nivel de atención a los detalles y el compromiso de brindar un servicio de alta calidad dentro del presupuesto y los plazos acordados.
Las ventajas de ProRelix Research son: tiempo de inicio del estudio asegurado, inscripción asegurada, período de bloqueo de la base de datos asegurado
Las conexiones globales de ProRelix Research están en Reino Unido, Estados Unidos, Perú, Sudáfrica
Alcance del mercado: conectado a más de 100 hospitales de la red de ensayos clínicos.
ProRelix Research recibe como clientes proyectos de investigación clínica de productos farmacéuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos, industrias de hierbas y universidades.
Creemos en ofrecer experiencia en áreas terapéuticas únicas y proporcionar servicios de investigación clínica, ya sea como un equipo independiente o trabajando junto con la gestión del cliente. Nuestra experiencia en áreas terapéuticas es en Oncología CRO, servicios de CRO Cardiovascular, CNS – Incluyendo servicios de CRO de Manejo del Dolor y servicios de CRO de Psiquiatría, servicios de CRO de Oftalmología, servicios de CRO de Autoinmunidad / Inflamación, servicios de CRO de Endocrinología / Diabetología, etc.
ProRelix Research Servicios de investigación clínica Reconocimiento: Certificado ISO 9001: 2015, galardonado como “Mejor Instituto de Investigación Clínica en India” en 2017, “Certificado de Compromiso” emitido por la Comisión Central de Vigilancia de India
India Gran destino para estudios de investigación clínica
India siempre ha sido un destino popular para subcontratar o realizar ensayos clínicos. Muchos factores clave de hacer o externalizar la investigación clínica en la India lo convierten en un lugar digno.
Es muy lógico para los patrocinadores que estén interesados en vender sus productos a la población de 1,25 mil millones de la India, donde la demanda de nuevos medicamentos está aumentando considerablemente. Aproximadamente el 17% de la población mundial y el 20% de la carga mundial de enfermedad se encuentra en la India.
India tiene un enorme grupo de pacientes que pueden estar ansiosos por participar en ensayos que les darían acceso a medicamentos que salvan vidas. Disponibilidad de infraestructura y mano de obra joven calificada, habla inglesa y grupo de talentos capacitados para administrar ensayos clínicos, y todo esto a un costo más bajo. Recientemente, la autoridad de licencias de la India (CDSCO) ha tomado medidas para acelerar las aprobaciones de ensayos clínicos y también ha dado más libertad y responsabilidades a los Comités de Ética.
Estos factores clave para realizar ensayos clínicos en India brindan a los patrocinadores la oportunidad de una ventaja competitiva de ensayos rentables con acceso a una gran población de pacientes, experiencia e infraestructura preparada.
