¿Cuáles son las ventajas del ensayo clínico EDC?

Hoy, la mayoría de los nuevos ensayos clínicos utilizan software de captura electrónica de datos. Algunas de las motivaciones comunes para usar EDC incluyen:
• Datos más limpios: el software EDC es particularmente bueno para hacer cumplir ciertos aspectos de la calidad de los datos. Las verificaciones de edición programadas en el software pueden garantizar que los datos cumplan con ciertos formatos, rangos, etc. necesarios antes de que los datos sean aceptados en la base de datos de prueba.
• Procesos más eficientes: el software EDC puede ayudar a guiar el sitio a través de la serie de eventos de estudio, solicitando solo los datos necesarios para las circunstancias particulares del paciente en un momento determinado. Facilita el proceso de aclarar las discrepancias de datos con herramientas para identificar y resolver problemas de datos con los sitios, y puede ayudar a reducir el número de visitas en persona requeridas durante un ensayo.
• Acceso más rápido a los datos: los sistemas EDC basados en la web pueden proporcionar acceso casi en tiempo real a los datos en un ensayo clínico. Esta información permite una toma de decisiones más rápida y puede admitir diseños de prueba adaptativos.

Cada una de las razones anteriores para usar EDC aborda problemas de eficiencia y productividad y, por lo tanto, también puede reducir el costo de los ensayos clínicos. La capacidad de importar de manera rápida y confiable datos electrónicos de otras fuentes (como informes de laboratorio, fuentes de datos de imágenes y registros de salud electrónicos) también se está volviendo común. El aumento del software EDC de código abierto y los estándares independientes para caracterizar y compartir datos (como CDISC) son factores clave para acelerar la productividad y disminuir el costo y la carga asociados con los ensayos clínicos.

ensayos clínicosinvestigación médica

¿Convertirse en un MD / PhD aumenta o disminuye sus posibilidades de poder realizar investigaciones médicas?

¿Por qué los médicos no usan máscaras cuando operan con bebés en el programa de televisión "Uno nace cada minuto"?

Para experimentos médicos, ¿cuándo preferiría usar ratones y cuándo preferiría usar ratas?

¿La succión de los dedos a largo plazo hará que la boca y los dientes de un niño se deforme?

¿Qué son los compuestos orgánicos? ¿Cómo se pueden identificar?

¿Es confiable el tratamiento suizo con células madre medica?

Bueno, los sistemas EDC ganan a los CRF de papel en numerosos aspectos. En primer lugar, es más rápido y personalizable para recopilar sus datos de investigación. Puede ajustar los eCRF para que se adapten mejor a su modelo de ensayo clínico. Es accesible para los miembros de la investigación clínica. Todos en su ensayo, incluidos pacientes, investigadores, patrocinadores o CRO, tienen acceso a informes sobre el proceso de investigación desde donde se encuentren y cuando lo necesiten. Reduce los costos de visita al sitio, es una mejor forma de colaboración.

Los EDC también reducen el tiempo dedicado a la presentación de informes. Los paneles personalizables le permiten comprender mejor el progreso actual.

Por otro lado, los EDC son seguros, ya que reducen las posibilidades de pérdida de datos o fugas. Solo las personas que elija tienen acceso y se almacena en servidores seguros.

Y, por supuesto, algunos sistemas EDC, como Clear Clinica, tienen un sistema de monitoreo automatizado que monitorea los datos incluso cuando no está en el sitio y envía notificaciones cuando sucede algo incorrecto. Consulte su sitio web para obtener más información.

Vincent Colletti

More Interesting

¿Qué pasaría si inyectaras células madre en una persona con dolencias?

¿Cuáles son sus expectativas para Crispr / Cas9?

¿Cómo se convierte alguien en parte de un ensayo clínico?

¿Cuáles son algunos ensayos clínicos que salieron mal?

¿Cuáles son las trampas de los ensayos clínicos?

¿Por qué es importante la regulación de la sal para las personas con hipertensión renal?

Investigación médica: ¿Qué es lo máximo que puede amputar y aún vivir?

¿Cómo se seleccionan los investigadores para realizar ensayos clínicos de un medicamento en los Estados Unidos?

¿En qué medida se puede ofrecer un solo ensayo clínico como 'prueba' de un reclamo científico, médico o de otro tipo? ¿Qué tan importante es replicar?

¿Puede una cabeza mantenerse viva (teóricamente) sin su cuerpo, con los nervios craneales funcionando bien, si el suministro de sangre que incluye oxígeno y nutrientes se administra artificialmente, por ejemplo, mediante una máquina de pulmón cardíaco?