La mejor manera es aprender de los mejores. Esto se hace mejor asegurando que la cultura de su empresa se adhiera a una mentalidad de mejora continua e implementando las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales.
Para hacer específicamente la optimización del proceso, sugeriría hacer lo siguiente:
- Desarrolle su proceso de fabricación utilizando un concepto de calidad por diseño (QbD).
- Tener atributos de calidad crítica (CQA) bien definidos que definen el producto.
- Realizar evaluaciones de riesgo (RA) de alto y bajo nivel en su proceso para comprender cómo su proceso impacta el producto
- A partir de esos RA, puede delinear sistémicamente las áreas donde necesita un mayor desarrollo y caracterización del proceso.
- Usando un factor a la vez (OFAT) o diseño de experimentos (DoEs) para caracterizar su proceso.
- Desde sus DoEs, puede determinar su borde de falla y las condiciones óptimas del proceso.
Herramientas como Lean, 5 Whys y PDCA, como lo menciona Gerard Bassols, son buenas maneras de llevar a cabo un enfoque QbD para el desarrollo.
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El aspecto sistémico de QbD le permite utilizar su conocimiento de procesos y comprensión científica para realizar su Evaluación de Riesgos. Al tener CQA bien definidos que reflejen las propiedades de su producto, puede identificar los parámetros clave del proceso que tendrán un efecto en los atributos de su producto. Utilizando su DoE, podrá identificar los parámetros críticos del proceso frente a los parámetros no críticos del proceso que podría definir en su estrategia de control de procesos.
Las empresas de fabricación de alto valor como Boeing, GE, NASA lo han convertido en un arte. Algunas de las compañías tecnológicas nuevas más populares como SpaceX han adoptado en gran medida estos altos estándares en su proceso de fabricación, lo que les permite construir productos mejores y más confiables a menor costo.