¿Por qué los estudios clínicos son tan caros?

Entonces, echemos un vistazo a los conceptos básicos.

Para realizar un ensayo clínico, lo más probable es que realice todos los pasos a continuación;

  1. Desarrollar el concepto de estudio.

Este paso lleva años pasando por la investigación, la fase preclínica, etc.

  1. Archivo para un IND (nuevo fármaco en investigación)

Este paso lleva meses reunir los documentos adecuados y archivarlos. Es una fase bastante conceptual.

  1. Definir el protocolo

Se necesita mucho tiempo para definir el protocolo correcto y obtener las aprobaciones del IRB y adivina qué, no termina allí. Cada protocolo se actualiza varias veces …

  1. Contrata al equipo adecuado

Necesita un equipo para reunirse con los médicos, tratar de asistir a conferencias o lo que sea para identificar a los médicos más apropiados.

  1. Encuentra los médicos correctos
  2. Identificar a los pacientes adecuados.

Bueno … aquí es donde está principalmente. Encontrar a los pacientes nunca es fácil … ya sea que tenga que pasar por vías de comercialización o médicos caros que tienen tráfico … de cualquier manera cuesta bastante.

Cada uno de estos pasos lleva meses, tiempo, esfuerzo y dinero.