¿En qué medida los datos de las pruebas en animales son confiables para la investigación en salud humana? ¿Es posible que las drogas puedan parecer seguras y efectivas en animales pero fallan en humanos?

Los datos de las pruebas con animales son solo basura. ¡Si! ¡Basura!

Permíteme darte algunas razones por las cuales las pruebas con animales no son aplicables para la investigación en salud humana. Los he recogido de diferentes fuentes en internet.

Las condiciones en el laboratorio nunca pueden ser las mismas que las condiciones ambientales naturales.

Los procedimientos y condiciones de laboratorio ejercen influencias sobre la fisiología y los comportamientos de los animales que son difíciles de controlar y que finalmente pueden afectar los resultados de la investigación. Los animales en los laboratorios se colocan involuntariamente en entornos artificiales, generalmente en habitaciones sin ventanas, durante toda su vida. El cautiverio y las características comunes de los laboratorios biomédicos, como la iluminación artificial, los ruidos producidos por el hombre y los entornos restringidos de vivienda, pueden prevenir comportamientos típicos de las especies, causando angustia y comportamientos anormales entre los animales.

Una variedad de condiciones en el laboratorio causan cambios en la neuroquímica, la expresión genética y la regeneración nerviosa.

En un estudio, por ejemplo, los ratones fueron genéticamente alterados para desarrollar defectos aórticos. Sin embargo, cuando los ratones se alojaron en jaulas más grandes, esos defectos desaparecieron casi por completo. Proporcionando ejemplos adicionales, los niveles de ruido típicos en los laboratorios pueden dañar los vasos sanguíneos en los animales, e incluso el tipo de piso en el que se prueban los animales en experimentos de lesiones de la médula espinal puede afectar si un medicamento muestra un beneficio.

Disparidades entre modelos animales de enfermedades y enfermedades humanas.

La falta de congruencia suficiente entre los modelos animales y las enfermedades humanas es otro obstáculo significativo para la confiabilidad traslacional. Las enfermedades humanas son típicamente inducidas artificialmente en animales, pero la enorme dificultad de reproducir cualquier cosa que se aproxime a la complejidad de las enfermedades humanas en modelos animales limita su utilidad. Incluso si el diseño y la realización de un experimento con animales son sólidos y estandarizados, la traducción de sus resultados a la clínica puede fallar debido a las disparidades entre el modelo experimental animal y la condición humana.

Diferencias entre especies en fisiología y genética

En última instancia, incluso si se mostrara una considerable congruencia entre un modelo animal y su enfermedad humana correspondiente, las diferencias entre especies en fisiología, comportamiento, farmacocinética y genética limitarían significativamente la confiabilidad de los estudios en animales, incluso después de una inversión sustancial para mejorar dichos estudios. En la lesión de la médula espinal, por ejemplo, los resultados de las pruebas de drogas varían de acuerdo con qué especie e incluso qué cepa dentro de una especie se usa, debido a numerosas diferencias entre especies y entre trenes en neurofisiología, anatomía y comportamiento.

Los defectos y los daños humanos de la experimentación animal

Casos de fallas de pruebas en animales

  1. Los corticosteroides son ampliamente teratogénicos en animales pero no en humanos.
  2. La halidomida no es un teratógeno en muchas especies animales, pero sí en los humanos.
  3. Un estudio de 2008 en la revista Alternatives to Laboratory Animals mostró que más de 80 vacunas contra el VIH / SIDA exitosas en primates no humanos fallaron en ensayos en humanos.
  4. Según un estudio de 2004 en la revista Stroke, más de 4,000 estudios informan la eficacia de más de 700 tratamientos de accidente cerebrovascular en modelos animales. Sin embargo, ninguno de los aproximadamente 150 de estos tratamientos probados en humanos mostró beneficio clínico, como se informó en un artículo de 2005 en el International Journal of Neuroprotection and Neuroregeneration .
  5. Los medicamentos destinados a reducir la inflamación en pacientes críticos, previamente probados en ratones, fallaron en casi 150 ensayos críticos en humanos según un estudio de 2013 en Proceedings of the National Academy of Sciences .

1, 2 de Por qué los estudios en animales a menudo son malos predictores de reacciones humanas a la exposición

3, 4, 5 de Animal Data no es confiable para la investigación en salud humana

Y he mencionado una foto que lo explica todo.

Finalmente. Los animales son animales. Los humanos son humanos. Vivir y dejar vivir.

Si. La prueba no se puede extrapolar a humanos con un 100% de seguridad. Los modelos animales se utilizan al principio del fármaco para detectar candidatos a fármacos altamente tóxicos o ineficaces.

Los estudios de varias etapas se realizan en un grupo de humanos coordinado con la FDA o una agencia equivalente. En la etapa final, la FDA revisa los datos de seguridad y eficacia y evalúa el riesgo versus los beneficios recolectados de un muestreo relativamente pequeño para aprobarlo o desaprobarlo para uso humano. La FDA realiza un seguimiento de la toxicidad, los efectos secundarios y las muertes. Muchas veces un medicamento se retira del mercado debido a un pobre historial de seguridad en una población más grande.

Aún así, los médicos deben pasar de la prescripción de prueba y error a medicamentos personalizados que coinciden con el ADN de los pacientes para reducir las reacciones adversas a los medicamentos, la cuarta causa de muerte en los EE. UU. La prueba de farmacogenética predictiva (PGx) guiará a los médicos antes de que receten.

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