La realización de ensayos clínicos es un trabajo complicado en los tiempos actuales. Con la proliferación de varios grupos de derechos humanos, es difícil realizar un juicio incluso en voluntarios sanos. Y cuando se trata del tema de los prisioneros, es casi imposible llevar a cabo un ensayo clínico sobre ellos debido a una gran cantidad de restricciones, paquetes de documentos y muchas más razones.
En el pasado, se cometieron muchas atrocidades contra los prisioneros, especialmente los prisioneros de guerra. Herófilos de Calcedonia viviseccionaron prisioneros recibidos de los reyes ptolemaicos. Durante la Segunda Guerra Mundial, el abuso de prisioneros alcanzó su punto máximo, desde experimentos nazis sobre guerra química hasta experimentos japoneses sobre prisioneros chinos. Incluso después de la Guerra Mundial, el experimento de sífilis en Guatemala fue realizado por Estados Unidos desde 1946 hasta 1948, involucrando prisioneros, prostitutas, soldados y pacientes mentales. Después del juicio de Nuremberg, los experimentadores alemanes fueron castigados y el código de Nuremberg fue establecido para introducir el consentimiento informado y evitar la coerción. Más tarde, muchos países desarrollaron sus propios reglamentos para proteger a los prisioneros de tales atrocidades.
Por lo tanto, los investigadores prefieren la población general a los presos debido a las legalidades involucradas, especialmente en Europa y América, que tienen pautas claras con respecto a la experimentación con los presos. En Inglaterra y Gales, solo el 0.049% de los ensayos clínicos propuestos entre abril de 2010 y marzo de 2012 involucraban prisioneros.
Existen muchas desventajas de experimentar con prisioneros, incluyendo razones médicas, éticas y logísticas. Los presos tienden a tener una mayor prevalencia de enfermedades psiquiátricas en comparación con la población general. Los problemas psiquiátricos pueden actuar como factores de confusión e influir en los resultados de los ensayos que no pertenecen a la salud mental. El abuso de sustancias puede conducir a la dependencia y afectar las funciones fisiológicas, interfiriendo con la acción del fármaco.
Es probable que el consentimiento de los prisioneros sea forzado. Los funcionarios de la cárcel podrían obligarlos a dar su consentimiento, o podrían verse atraídos por promesas de una mejor comida y una buena cuna para dormir.
El gasto de las compañías farmacéuticas aumentaría significativamente debido a más papeleo, tarifas de transporte para llevar prisioneros a los laboratorios y contratar personal de seguridad. Además, siempre existe la posibilidad de que los prisioneros intenten escapar o dañar a los investigadores.
A pesar de todas estas razones, no debemos excluir a los presos de la investigación. Debido a los temores racionales e irracionales, el público en general ahora es reacio a participar en ensayos clínicos. En comparación con el público en general, los prisioneros podrían ser reunidos y aconsejados fácilmente para eliminar todas las dudas y temores de su mente. Los presos tienen una alta proporción de grupos minoritarios como prostitutas, drogadictos, etc., que generalmente son difíciles de encontrar en estudios normales. Al estudiar los grupos minoritarios, la investigación se hará más extensa. Además, involucrar a los prisioneros en ensayos clínicos les ayudaría a obtener una intervención médica si fuera necesario, lo que generalmente no está presente en los hospitales de las prisiones.
Filosóficamente hablando, los condenados fueron encarcelados para reformarlos para que pudieran convertirse en una parte útil de la sociedad. Al participar en ensayos clínicos, tienen la oportunidad de ayudar a la sociedad.
La India y otros países en desarrollo deben formular directrices sobre ensayos clínicos en prisioneros, tomando la ayuda del código de Nuremberg, las directrices de la Unión Europea, etc. Se debe hacer una lista de ensayos clínicos permitidos y prohibidos.
Las personas que están detenidas en espera de juicio deben ser excluidas ya que pueden salir absueltas mientras se lleva a cabo el ensayo clínico. Incluso si se ofrece como voluntario para seguir siendo parte de la investigación más tarde, plantearía la cuestión de si llamar a la persona prisionera o no.
Para acelerar la investigación clínica en prisioneros, el gobierno debe establecer unidades de farmacología clínica (CPU) en asociación con las cárceles. Una CPU podría estar asociada con las cárceles de algunas ciudades vecinas. Para evitar que los prisioneros intenten escapar, el personal policial adecuado debe estar estacionado allí. Aunque inicialmente podría ser costoso para el gobierno establecerlos, podrían alquilarse a investigadores y compañías farmacéuticas. A la larga, reducirá los gastos de investigación de las empresas, y el gobierno se beneficiará al obtener ingresos de las CPU.
Para eliminar el tema de la coerción, se debe hacer necesario el consentimiento de los familiares. No se puede considerar que los presos tengan libre albedrío, por lo tanto, el pariente vivo más cercano debe aceptar la investigación. En el caso de los presos que no tienen familia, el comité de ética debe confirmar el consentimiento después de tener entrevistas con los presos. No se deben llevar a cabo juicios nocivos con prisioneros. Aunque son delincuentes, el estado tiene el deber de proteger los derechos de los reclusos. Se les debe brindar la atención adecuada.
Nadie debería hacerles darse cuenta de que son prisioneros. No solo actuará como una intervención para rescatarlos de los trastornos mentales, sino que disminuirá las tasas de suicidio y, por lo tanto, disminuirá los abandonos.
Por lo tanto, llevar a cabo juicios contra los presos será beneficioso para los presos, la sociedad, las compañías farmacéuticas, el gobierno y la humanidad en general, aunque siempre se debe tener en cuenta el riesgo de explotación de los presos.
