Muchas posibles razones, pero la más probable estaría relacionada con la SEGURIDAD del tratamiento, ya sea un medicamento, un dispositivo biológico o médico. Para cuando un tratamiento llega a la etapa de ensayo clínico, se ha sometido a pruebas de eficacia básicas de tal manera que la eficacia generalmente no está en duda.
Las preocupaciones de SEGURIDAD, por otro lado, NO suelen aparecer en las primeras pruebas que se realizan primero en animales (con sistemas y metabolismos corporales que pueden ser similares a los humanos pero aún diferentes), luego en un pequeño número de voluntarios humanos normales y luego en un pequeño número de personas afectadas por cualquier condición médica que se espera que sea tratada. Las palabras clave aquí son “números pequeños”.
Los ensayos clínicos ampliados generalmente involucrarán a cientos y miles de humanos. ¡Aquí es cuando los eventos adversos mostrarán sus cabezas feas!
- ¿Cuáles son algunos de los mejores lugares para aprender acerca de dónde alguien podría ofrecerse como voluntario para ensayos clínicos?
- ¿Cuál es el grado académico requerido para la investigación clínica asociada?
- ¿Cuáles son algunos temas candentes en la investigación en anestesiología?
- ¿Por qué uno usaría células madre pluripotentes inducidas cuando podría usar células madre adultas?
- ¿Es posible erradicar toda la especie de mosquito?
