¿Cómo tratan los ensayos clínicos doble ciego con la falta de adherencia al tratamiento entre ciertos sujetos? ¿Cómo se puede detectar, medir y compensar esto?

Depende del protocolo del estudio, así como del cronograma de dosificación y la vía de administración de la medicación en estudio. Es completamente posible que, por ejemplo, para un medicamento de infusión intravenosa, se pueda lograr una adherencia del 100%, ya que es fácil monitorear cuándo los participantes reciben una infusión y el protocolo se puede diseñar de modo que alguien sea censurado del estudio una vez que son más de una semana tarde para una infusión programada.

La medicación también se puede dispensar en un entorno hospitalario para garantizar la adherencia, pero obviamente es mucho más costoso de administrar y menos agradable para los participantes.

La situación más difícil es para un medicamento oral administrado a intervalos frecuentes. Las tasas generales de adherencia a la medicación son abismales para casi todos los medicamentos orales o autoinyectados para todas las indicaciones; es fácil olvidarse de tomar una píldora o incluso una inyección programada. El recuento de pastillas puede ayudar a garantizar que se usen medicamentos, pero no son infalibles. Los niveles sanguíneos de medicamentos o metabolitos activos también se pueden controlar, pero nuevamente, eso es costoso y desagradable para las personas en el estudio.

Puede ser un problema real, pero en general hay suficientes garantías en un estudio clínico para controlar muchas de estas variables. Esa es parte de la razón por la cual los medicamentos a menudo tienen una mejor eficacia en estudios clínicos: la tasa de adherencia es mucho mejor que en un entorno del mundo real. Las drogas no pueden funcionar si no las tomas.

Depende del período de tiempo y los efectos secundarios del medicamento utilizado en comparación con el placebo.

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