Los ensayos clínicos electrónicos son una parte indispensable de un sistema de gestión de ensayos clínicos. Un ensayo clínico electrónico puede ser percibido como un sistema electrónico con el cual realizar un seguimiento del documento a lo largo de todo el camino de un ensayo clínico. Es decir, un ensayo clínico electrónico es un sistema automatizado con el que realizar un seguimiento de la historia completa y el rastro de un ensayo clínico.
Este camino histórico, alias como el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), es un sistema bastante grande. El CTMS se usa durante largos períodos de tiempo y se puede ubicar en varios lugares, muchas veces a través de las fronteras nacionales. Los ensayos clínicos electrónicos se han desarrollado a partir de la necesidad de sistematizar y acelerar todo el conjunto de actividades con respecto al mantenimiento y la supervisión de las rutas de los ensayos clínicos.
No hace falta decir que en áreas en las que la incidencia de ensayos clínicos es alta, a saber, las industrias farmacéutica y biotecnológica; Los ensayos clínicos electrónicos son los más comunes.
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Características de los ensayos clínicos electrónicos.
Los ensayos clínicos electrónicos se caracterizan por las siguientes características:
- Su función fundamental es mantener y gestionar la planificación del sistema.
- Ayudar a la organización sanitaria o biotecnológica con sus funciones de rendimiento e informes es otro aspecto central de los ensayos clínicos electrónicos.
- Con el fin de ayudar a la empresa a realizar un seguimiento de las etapas importantes y los hitos de su trabajo de ensayo clínico; Los ensayos clínicos electrónicos incorporan la información de contacto de los participantes en los ensayos clínicos.
Ventajas de los ensayos clínicos electrónicos.
Los sistemas electrónicos TMF (eTMF) permiten un método más rápido y seguro para compartir todos los documentos del estudio clínico. Viene con algunas ventajas sobre la documentación en papel tradicional de las siguientes maneras:
- Hay una posibilidad muy reducida de perder TMFs o que sean destruidos
- Siendo de naturaleza electrónica; Los eTMF están mucho más fácilmente disponibles y accesibles en cualquier sitio clínico en cualquier parte del mundo en tiempo real. Esto es incalculablemente más fácil que con los registros en papel.
Inconvenientes de los ensayos clínicos electrónicos.
Mientras que los ensayos clínicos electrónicos tienen sus ventajas distintivas; No están exentos de preocupaciones. En primer lugar, la seguridad es un gran problema. Un código incorrecto puede causar caos en una configuración segura. En segundo lugar, la denominación de archivos puede ser un problema, porque es el mismo nombre de archivo que se da a lo largo de la cadena. El nombramiento incorrecto de archivos en algún lugar del camino puede ocasionar problemas.
