En primer lugar, un sitio no debe seleccionarse únicamente en función de una determinada participación de los PI, sino más bien evaluar las capacidades del sitio en su conjunto, las afiliaciones de PI y Sub-I, IRB, costos, apoyo del personal del sitio, grupo de temas, etc. Un sitio que La opción seleccionada debe cumplir con los requisitos para ejecutar el estudio de acuerdo con el protocolo y las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y estar listo para la inscripción. Además, los sitios seleccionados deben cumplir los requisitos de sitio específicos del protocolo predefinidos. Todos los investigadores seleccionados deben tener una licencia actual para practicar la medicina en el estado / provincia o país donde se realiza el estudio, libre de conflictos de intereses y ausente de cualquier lista de exclusión (interna o externa). El personal del sitio debe tener las calificaciones adecuadas y delegarse para realizar tareas especificadas por el protocolo. Todos los sitios (incluidos los sitios satelitales) deben tener recursos físicos adecuados, personal y acceso a un número suficiente de sujetos de estudio potenciales para satisfacer las necesidades del estudio según lo especificado en el protocolo.
Muchas veces es necesaria una participación de los PI, ya que son líderes en su campo específico o tienen mucha influencia sobre la indicación particular. Al evaluar un IP, se deben considerar los siguientes puntos clave:
- Calificado por educación, capacitación y experiencia.
- Cumplir con los requisitos reglamentarios aplicables, GCP y SOP del patrocinador
- Cumple con todas las calificaciones especificadas por los requisitos reglamentarios aplicables
- Experiencia clínica y científica en áreas terapéuticas apropiadas.
- Conocimiento de los requisitos para los procedimientos y procesos del estudio clínico.
- Posee tiempo y recursos adecuados
- Acceso a la población objetivo.
Algunas fuentes de reclutamiento de IP consisten en:
- ¿Existen tratamientos innovadores para el autismo severo?
- Si suficientes pacientes con una afección (y parientes que no sufren) fueron secuenciados genéticamente con 23andme, ¿podría el análisis de datos ayudar a determinar una causa?
- Para experimentos médicos, ¿cuándo preferiría usar ratones y cuándo preferiría usar ratas?
- Condiciones neurológicas: ¿Por qué tardan tanto los experimentos médicos realizados in vitro o en ratones en humanos?
- ¿Existe alguna evidencia científica de la efectividad del método Egoscue para aliviar el dolor?
- Literatura actual en el área propuesta
de investigación - Reuniones científicas relevantes, directorios de asociaciones médicas, listados de investigadores patrocinadores anteriores o actuales.
- Experiencia personal o experiencia de colegas patrocinadores
- Patrocinar bases de datos de investigación
- Referencias de marketing
