Los ensayos con medicamentos de talidomida deben haber sido uno de los peores ensayos clínicos en la historia de la investigación farmacéutica.
La talidomida fue sintetizada por primera vez en Alemania Occidental en 1954 por la compañía farmacéutica alemana Chemie Grünenthal. Inicialmente se comercializó como un sedante, pero posteriormente también se comercializó como una cura para las náuseas matutinas en mujeres embarazadas cuando las personas se dieron cuenta de que era eficaz para reducir las náuseas.
Al principio parecía una droga maravillosa. Parecía no tener efectos secundarios nocivos aparentes, como lo demuestran las pruebas realizadas en ratas. Los científicos estaban encantados de saber que era casi imposible lograr una sobredosis letal de la droga. El medicamento fue patentado y con licencia para su venta sin receta a fines de 1956 en Alemania Occidental. Se hizo casi tan popular como la aspirina y comenzó a venderse en 46 países de todo el mundo, incluidos Estados Unidos y Canadá. La talidomida fue anunciada como “completamente segura” para todos, incluida la madre y el niño, “incluso durante el embarazo”, ya que sus desarrolladores “no pudieron encontrar una dosis lo suficientemente alta como para matar a una rata”. Esa declaración no podría haber estado más lejos de la realidad .
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Para 1960, los médicos comenzaron a sospechar que algo no estaba bien. El Dr. William McBride, un obstetra de Australia, observó que la cantidad de bebés que dio a luz que nacieron con deformidades congénitas había aumentado enormemente. Más bebés tenían extremidades con forma de muñón malformadas y órganos internos deformados. Otros problemas incluyen sordera, ceguera y paladar hendido. El Dr. McBride atribuyó esto al consumo del medicamento Thalidomide en mujeres embarazadas antes de su tercer trimestre de 1961. Después de esto, el medicamento fue retirado rápidamente de los estantes en Alemania Occidental.
Pero fue demasiado tarde; El daño ya está hecho. Entre 5000 y 7000 niños nacieron con miembros malformados (focomelia) solo en Alemania Occidental, y solo el 40% de estos niños sobrevivieron. Se estima que más de 10 000 bebés de talidomida nacieron en todo el mundo. Este censo no incluye las cifras de niños abortados o que nacieron muertos, lo que nunca se contó y nunca se sabrá.
Hoy en día, se estima que hay alrededor de 5000 bebés de talidomida que todavía están vivos, y muchos tienen más de 50 años. Las personalidades populares de hoy incluyen al actor y escritor británico Mat Fraser.
Tal vez, si uno se preguntara si algo bueno salió de la catástrofe, sería que impulsó las pautas de pruebas farmacéuticas mucho más rigurosas con las que estamos familiarizados hoy. La aprobación de medicamentos en la actualidad demora entre 8 y 12 años, lo que involucra pruebas en animales y ensayos en humanos estrictamente regulados.
Pero nada podrá compensar el sufrimiento de los niños y devolverles la vida normal que deberían haber disfrutado.
