¿Los asociados de investigación clínica están bajo farmacovigilancia?

Hola,

Hubiera sido mejor si la pregunta se hiciera con más claridad. Según tengo entendido la pregunta, los profesionales de la investigación clínica (CR) no estarán bajo Farmacovigilancia (PVG) y viceversa.

Los profesionales de RC se ocupan de actividades como: realización de ensayos clínicos, diseño, desarrollo de protocolos, preparación de CSR, diseño de CRF, cronogramas de aleatorización, selección de centros de estudio, reclutamiento de voluntarios, manejo de datos clínicos y GCP.

Los profesionales de PVG se ocupan de las reacciones adversas / monitoreo de efectos e informes de seguridad de los medicamentos según la normativa específica del país. Habrá numerosas actividades involucradas como gestión de ICSR, preparación de informes de seguridad como informes agregados (PSURS, PBRER, DSUR, ACO, AR, ASSR) RMP y manejo de señales, actividades de búsqueda de literatura.

Tq

La CRA no viene directamente bajo farmacovigilancia. algunas áreas son su donde vienen bajo PV

Mira aquí-

Entrenamiento de farmacovigilancia en Pune

Cómo convertirse en un asociado de investigación clínica

Mis amigos asociados de investigación clínica no están directamente bajo Farmacolovigilancia. Algunas de las áreas pueden superponerse.

La farmacolovigilancia es más de estudios posteriores a la comercialización. Por otro lado, se requiere investigación clínica para realizar ensayos clínicos.