Dinero: las enfermedades huérfanas, por definición, son para un pequeño número de pacientes. Típicamente cuando el número es menor a 200,000; http://buff.ly/x3Hk3p. El mercado limitado dicta un alto costo para los bienes vendidos si se aprueba o una intención altruista de vender productos con una pérdida de ganancias. A veces, las empresas más grandes son más adecuadas para este evento financiero.
Dependiendo de la indicación, el costo del desarrollo de medicamentos puede ser tan grande como muchas indicaciones no huérfanas. Esto significa que el desarrollo cuesta más de $ 50MM y, a veces, mucho más. Recaudar capital para desarrollar los productos requiere encontrar inversores o sacar de un flujo de ingresos. Cualquiera de estos significa que los inversores necesitan ver el lado positivo del desarrollo. Las ganancias son la clave.
Algunas indicaciones como ciertos tipos de cáncer son indicaciones huérfanas. Los costos de la terapia pueden ser de cientos de miles por paciente. Esto tiene un impacto en las compañías de seguros.
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Una forma de abordar los problemas es a través de subsidios gubernamentales resultantes de impuestos más altos. Esto puede ayudar a las empresas a decidir tomar una indicación y desarrollar un producto que sea accesible para la mayoría de los pacientes.
Tecnología: el problema del dinero se aplica al desarrollo de la tecnología. Pueden ser cientos de millones identificar y desarrollar un medicamento. Las compañías necesitan tener una razón para ingresar al campo y eso a menudo se debe a las proyecciones de ganancias.
Las subvenciones a universidades y agencias dirigidas al descubrimiento de medicamentos para las indicaciones huérfanas pueden proporcionar más compuestos de plomo y reducir los costos de descubrimiento para las empresas.
FDA: La FDA hace pasar todo el desarrollo de todos los medicamentos. Los costos para desarrollar son extensos. La FDA proporciona algunos fondos a través de la aplicación para ciertas indicaciones y ofrecen exclusividad extendida.
Ampliar la exclusividad, reducir los requisitos de desarrollo y ofrecer mayores incentivos ayudará a estimular el campo del desarrollo huérfano.
Estas son solo algunas ideas.
