¿Cuáles son los ensayos clínicos más emocionantes en 2012?

Usando el VIH para curar el cáncer.

Los ensayos reales son http://clinicaltrials.gov/ct2/sh… y http://clinicaltrials.gov/ct2/sh…, una colaboración entre UPenn y Novartis que usa células T genéticamente modificadas para tratar el cáncer (específicamente CML y CLL , aunque TODO también se está probando).

También se está llevando a cabo una prueba similar en la Universidad de Baylor: http://clinicaltrials.gov/ct2/sh…. De una búsqueda rápida en ClincialTrials.org, parece que han comenzado otros ensayos en todo EE. UU. (Búsqueda de: receptores de antígeno quimérico)

Ya se ha escrito mucho sobre estos ensayos clínicos, especialmente por NYTimes. Una buena lectura para el profano.

  • Un gran avance contra la leucemia utilizando células T alteradas
  • Novartis y Penn se unen en el enfoque contra el cáncer
  • El sistema inmunitario, cargado con células T remodeladas, vence al cáncer

También xkcd

Es tan loco como parece, sorprendentemente, no es una idea terrible. Parafraseando, las células T que se cosechan de un paciente se modifican genéticamente utilizando una forma modificada de VIH que altera las células T para atacar receptores específicos que se expresan en ciertos tipos de cáncer. Profundizo en la ciencia subyacente en:

  • ¿Es el nuevo tratamiento Penn-Novartis una cura potencial para todos los cánceres?
  • ¿Cómo se usa el VIH para la inmunoterapia celular?

Esto es particularmente emocionante para mí, ya que representa una nueva forma de tratar una enfermedad similar a la aparición de anticuerpos terapéuticos y nanopartículas. La inmunoterapia celular representa un avance más prometedor sobre otras terapias de “próxima generación” como el ARNi, la terapia génica convencional y las células madre.

Sin embargo, existen varios límites y obstáculos gigantes para ver esto como una terapia aprobada.

  • Los efectos fuera del objetivo suelen ser letales. Ya un paciente con cáncer de colon ha sido asesinado debido a un efecto “sobre el objetivo, fuera del órgano”, donde las células T tuvieron éxito en atacar el cáncer de colon, pero también atacaron sus pulmones. Terapia Molecular – COCHES MÁS SEGUROS
  • Los efectos sobre el objetivo han provocado una tormenta de citoquinas debido a una respuesta aguda del sistema inmunitario. Estas fiebres y escalofríos hacen que la primera semana de tratamiento sea extremadamente peligrosa para el paciente y se desconoce la relación riesgo-beneficio en comparación con el estándar de atención actual.
  • El temor razonable y científico de usar el VIH como un vector viral. No por el uso del VIH, ya que es una condición bastante “leve” en comparación con el cáncer en estadio IV, sino por el temor a la inestabilidad oncogénica que paralizó la investigación en terapia génica. En términos sencillos, existe la posibilidad de que curar el cáncer pueda ocasionar accidentalmente al paciente otro tipo de cáncer.
  • La falta de precedencia de aprobar una terapia específica para el paciente. Si bien la inmunoterapia celular ha sido aprobada a través de Provenge, la FDA tiene relativamente poca experiencia en la aprobación de un ensayo que requiere el desarrollo de un proceso de fabricación completo para un solo paciente.
  • Un número extraño de ensayos registrados que utilizan una estrategia similar en el Hospital General de China PLA. Sería interesante ver qué tan bien diseñados están esos ensayos, ya que un mal resultado en China podría afectar significativamente el diseño del ensayo en los EE . UU . Un incidente similar en Francia también detuvo la investigación en terapia génica.

A pesar de todas estas preocupaciones muy reales, estas son las pruebas a las que he estado prestando más atención ya que sus resultados pueden hacer o deshacer la industria biofarmacéutica.

Creo que este medicamento solo está entrando en ensayos clínicos.

Ha habido muchos medicamentos para el alzheimers que no han superado los ensayos clínicos, pero este me da esperanzas porque fue creado por las mismas personas que idearon la memantina.

Artículo:
NitroMemantine restaura las conexiones cerebrales en modelos de Alzheimer

Enlace al documento real:
Aβ induce la liberación de glutamato astrocítico, activación del receptor NMDA extrasináptico y pérdida sináptica

Creo que NCI-MATCH es una prueba emocionante (NCI significa Instituto Nacional del Cáncer):

NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice (NCI-MATCH) Trial

Verificará si podemos administrar un medicamento dirigido que funcione contra la composición genética del tumor canceroso a nivel molecular. El cáncer tiene células, y las células crecen cuando sus genes expresan ciertas proteínas que pervierten el crecimiento de estos tumores a través de ciertas vías de señalización. El Instituto Nacional del Cáncer ha rastreado la mayor parte de la composición genética del tumor y ha realizado un gran trabajo para identificar las mutaciones y las vías de señalización, a las cuales podemos administrar medicamentos que detienen esas vías de señalización y, por lo tanto, detienen el cáncer.


Lea esto y sabrá lo importante que es:
HOJA DE DATOS: Iniciativa de medicina de precisión del presidente Obama

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Si es así, puede ser elegible para un próximo estudio,

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Estudio # 2056 fechas 6 de noviembre de 2016 – 20 de noviembre de 2016

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Uno de los ensayos clínicos más interesantes es una vacuna contra el Alzheimer que está siendo desarrollada conjuntamente por Novartis.

Investigar la seguridad y la tolerabilidad de las inyecciones subcutáneas repetidas de CAD106 en pacientes con Alzheimer

25 ~ 30% de todos los 200,000 pacientes con leucemia cada año en los EE. UU. Son diagnosticados con mutación FLT3. El pronóstico ha sido muy pobre, lo que significa una baja tasa de supervivencia solo porque un paciente tiene esta mutación. PKC412 (Midostaurin) fabricado por Novartis se encuentra ahora en un ensayo clínico en etapa III y recibió el Avance de la FDA en febrero de 2016.

Ensayo clínico pagado de PAREXEL para un medicamento en investigación para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular en Glendale, CA

Los ensayos clínicos de California gestionados por PAREXEL, ubicados en Glendale, CA, actualmente están buscando voluntarios varones sanos para participar en un estudio de investigación clínica para un medicamento en investigación para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Si reúne los requisitos, el estudio puede incluir: • Una visita de detección • Estancia en la clínica de 13 días. Como compensación por su tiempo y participación, puede recibir hasta $ 5,400.00.

Condiciones de salud

Enfermedades vasculares

Anormalidades Cardiovasculares

Para obtener más información sobre este estudio, visite: Ensayo clínico pagado de PAREXEL para un medicamento en investigación para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular en Glendale, CA

#enfermedad cardiovascular

#losangeles #orangecounty

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