¿Por qué Nueva York y California bloquearon las pruebas genéticas de 23andMe?

La información sobre el genotipo proporcionada por 23andMe y compañías similares proporciona cierta información sobre su probabilidad de experimentar ciertos problemas médicos en el transcurso de su vida. Si un cliente sin antecedentes en estadísticas, genética o medicamentos recibió resultados que indicaban que tenían un mayor riesgo de sufrir una enfermedad, es fácil imaginar que el cliente no interpretaría esta noticia correctamente. El cliente podría reaccionar exageradamente, experimentar angustia psicológica y potencialmente cambiar sus planes de vida. El cliente probablemente ni siquiera consideraría la posibilidad de errores de secuencia.

El objetivo de la legislación en California y Nueva York era asegurarse de que un asesor genético capacitado estaría disponible para interpretar los resultados de la secuenciación del genoma correctamente y responder a las preguntas de los clientes. Este concepto no se materializó de la nada con el advenimiento de la secuenciación del genoma. Durante muchas décadas, el asesoramiento genético ha sido el estándar de atención para las parejas que solicitan secuenciación porque pueden ser portadores de enfermedades recesivas como la fibrosis quística o la beta-talasemia.

Al exigir que las pruebas fueran ordenadas por un médico, CA y NY esperaban asegurarse de que los resultados de la prueba fueran transmitidos por un profesional médico, idealmente uno con algún conocimiento de estadísticas. (Por supuesto, un médico dado puede no haber recibido capacitación sobre cómo interpretar y transmitir los resultados de la secuenciación del genoma). Los estados probablemente también esperaban etiquetar servicios como 23andMe como proveedores de servicios médicos, lo que requeriría que sus resultados de secuenciación cumplan con ciertos estándares de precisión Pero 23andMe es muy cuidadoso al calificar sus servicios como información novedosa: notará muchas renuncias legales a tal efecto en su sitio web. Posiblemente debido a algunas de estas deficiencias en el enfoque, la legislación que mencionó no tuvo éxito.