¿Por qué la batalla de patentes CRISPR es un gran problema?

Es un gran problema para los solicitantes de patentes competidores (el Broad Institute y la Universidad de California) y un gran problema para las empresas a las que les han otorgado la licencia de la tecnología, como Editas. Para el resto del mundo, no tanto.

El ganador de la demanda por interferencia tendrá los derechos exclusivos de licenciar la tecnología y puede ganar muchos millones en derechos de licencia y regalías. Los licenciatarios actuales tendrán derecho a comercializar la tecnología o no tendrán nada. Los inversores que invierten millones de dólares en la empresa que pierde tendrán dificultades para ver incluso un retorno parcial de su inversión. Estas son todas personas ricas, no es necesario derramar lágrimas.

La disputa está sobre quién fue el primero en inventar la tecnología, que era el estándar para la prioridad de patentes en los EE. UU. Hasta 2013. Definir el momento de la invención, particularmente cuando se estudia un fenómeno natural, puede ser bastante ambiguo. No tienes que reducir la invención para practicar, solo tienes que tener la idea. Ni siquiera es necesario que escriba la idea, aunque, por supuesto, esto ayuda mucho.

Caso en cuestión: el proceso SELEX de seleccionar aptámeros de ARN de grandes grupos de secuencias aleatorias fue desarrollado más o menos simultáneamente por Craig Tuerk en el laboratorio de Larry Gold en la Universidad de Colorado, y Andy Ellington en el laboratorio de Jack Szostak en Mass General. CU ganó prioridad sobre la base de una toalla de papel en la que Craig había garabateado “ARN: considere las posibilidades” y luego lo pegó en su cuaderno de laboratorio. Eso fue todo. Esa fue la base IP para una empresa (NeXstar) que fue adquirida por Gilead por $ 500 millones, y para un medicamento (Macugen) que fue licenciado a Pfizer por $ 700 millones.

Ahora se determina la prioridad al ser el primero en presentar la solicitud ante la Oficina de Patentes, un sistema que es mucho más claro y limpio.

La demanda, sin duda, retrasará un poco el desarrollo de la tecnología: los inversores correrían un gran riesgo al financiar a cualquiera de los licenciatarios en este momento. Sin embargo, algunos probablemente lo harán, solo exigirán una parte más grande de la compañía como recompensa por su riesgo adicional.

Supongo que esta tecnología está a una década de la clínica. La desaceleración de algunos meses o incluso un año en el ritmo de la investigación aplicada (la investigación básica no se verá muy afectada) no es necesariamente algo malo. La sociedad necesita algo de tiempo para lidiar con las implicaciones de la edición de genes humanos y tratar de encontrar algunas reglas y límites.