¿Cuál es la diferencia entre la organización de investigación clínica y la organización de investigación por contrato (CRO)?

Debido a los crecientes costos de administrar la investigación internamente y enfocarse en las competencias básicas, muchas de las compañías farmacéuticas han tenido la idea de externalizar sus procesos de desarrollo de Discovery, Per-Clinical Trails y Post-Clinical y procesos legales a jugadores que se especializan en estas areas. Tenga en cuenta que el fuerte de las compañías farmacéuticas varía y, por lo tanto, las actividades subcontratadas también podrían cambiar en consecuencia. Al igual que Novartis, se sabe que ha tomado la decisión de no externalizar los servicios de descubrimiento en los que opinan que tienen la competencia central.

Una organización de investigación por contrato es una empresa que es capaz de asumir todas o algunas de las actividades en la cadena de valor de la farmacobiotecnología. Ejemplo: Wuxi Apptech

Sin embargo, algunas de estas empresas se han especializado en áreas específicas como:

Servicios de descubrimiento y desarrollo: GVK BIO

Hay algunas compañías que se especializan en Senderos Clínicos. Trabajan en animales y seres humanos (voluntarios) para finalizar los senderos preclínicos y posclínicos. Ejemplo: quintiles

PD: Sin embargo, debido a los continuos cambios en la geopolítica y los requisitos de las empresas, las diferencias son borrosas entre estas empresas.

  1. Una organización de investigación por contrato (CRO) que ofrece ensayos clínicos y todo tipo de servicios de apoyo a la investigación subcontratados por contrato a las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, y también presta servicios a instituciones gubernamentales, fundaciones y universidades.
  2. Una organización de investigación por contrato (CRO) conocida en algún momento como organización de investigación clínica es la empresa u organización que ayuda a realizar investigaciones para una empresa patrocinadora. Esta investigación puede abarcar desde el desarrollo preclínico de nuevos productos hasta las actividades de investigación posteriores a la comercialización.
  3. Las CRO juegan un papel importante en el desarrollo de fármacos
  4. Una de las pautas importantes de ICH GCP se sigue para realizar estudios clínicos
  5. Una empresa de investigación clínica gestiona principalmente ensayos clínicos.

Ejemplos de CRO incluyen Pepgra , Quintiles , Covance , Icon y HMR .

Si bien las organizaciones de investigación por contrato pueden abarcar toda la línea de productos farmacéuticos, desde el descubrimiento de fármacos hasta los ensayos clínicos y más, una empresa de investigación clínica gestiona principalmente ensayos clínicos. Las personas en el negocio de I + D a menudo consideran que las empresas de gestión de investigación clínica son un subconjunto de la categoría más amplia de CRO. Pero aquellos en el sector médico y de salud pública tienden a considerar a las organizaciones de investigación clínica como su propia especie, sin relación con las CRO que se centran en el trabajo de banco.

Una organización de investigación clínica normalmente está adscrita a la institución científica médica. Una Organización de Investigación por Contrato mantiene un equipo de Investigadores expertos en particular experiencia y hace su servicio contra cargos. Estos funcionan principalmente para empresas más pequeñas o aquellas que tienen menos trabajo de investigación (no lo suficiente para mantener un equipo de investigación interno completo)

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